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超级抗生素，多黏菌素E甲磺酸钠，预计2家将上市
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注射用多黏菌素E甲磺酸钠，目前申报企业仅有三家
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展开临床试验的企业
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正大天晴的品种情况
注射用多黏菌素E甲磺酸钠（受理号：CYHS1700258），此前在2018年1月被纳入仿制药优先审评。理由与事项：重大专项，仿制药上市。
注射用多黏菌素E甲磺酸钠仿制药，由正大天晴和上海医药工业研究院开发。
目前经历两次发补，最近一次是2018年9月。推测为需要补充临床数据，参考CTR20190084。
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奥赛康的品种情况
和正大天晴一样，两家针对的适应症均为医院获得性肺炎；此前奥赛康已经做完了在健康人中的药代动力学研究和有效性、安全性试验，于2019年4月正式提交新3类仿制药上市申请。
预计以上两家国产仿制药会在2020年获批上市。
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原研注射用多黏菌素E甲磺酸钠。
最早由Par Sterile Products开发，英文名：Colistimethate Sodium for Injection ，商品名：Coly-Mycin M。一款来自于上个世纪70年代的经典老药。
该品种是治疗多重耐药绿脓杆菌等革兰氏阴性菌引起感染的首选药物，而且与其他种类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐药性。可供国内急重症患者选择的一款超级抗生素，但是存在一定的肾毒性。
参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor;
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/050108s033lbl.pdf；
https://en.wikipedia.org/wiki/Colistin；等等。